国玺投入罕见疾病细胞治疗新药开发

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发表时间:2019-06-04 20:00

正式进驻国家生技园区 文陈逸格 2019.06.04

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国玺集团(6704) 5月31日与国家生技研究园区创服育成中心(以下简称国家生技园区) 签订进驻契约,正式成立国家生技园区先进医疗产品实验室,加速多发性硬化症细胞治疗新药研究与开发。

多发性硬化症是一种与自体免疫系统异常相关的罕见疾病,实际发生的原因不明,常会造成中枢神经系统慢性发炎,造成神经髓鞘(Myelin) 受到破坏,以至于神经讯息传递变慢甚至停止。此外,在受损髓鞘的修复过程中,神经胶质细胞会过度增生而硬化,使患者出现痉挛、无力、麻木与刺痛等症状,随着病程的进展,病况会持续复发并恶化。统计至2013年全球患病人数已达到约230万人,盛行率以北美最高。此疾病在台湾目前属于罕见疾病,2016年就诊人数约为2千5百人,然而,这些患者的治疗仅能利用药物减少症状与减慢疾病进展,并未有有效的药物可以治愈。国玺集团今年初与中研院授权「利用小分子重编程体细胞产生少突胶质谱系胞」技术,该技术以高通量筛选平台,分析出可将皮肤纤维细胞分化为少突胶质细胞(Oligodendrocyte)的小分子药物,初步结果证实只需三天便可达到70%分化率,有机会应用于多发性硬化症的治疗。为了临床应用的推动,国玺申请进驻国家生技园区,并成立「国家生技园区先进医疗产品实验室」,将透过国玺「医药级干细胞制剂生产技术平台」技术进行制程开发,结合国家生技园区内包括:国家实验动物中心、生物技术开发中心、卫生福利部食品药物管理署等资源,凝聚产、学、研及法规之专业,开发出符合临床治疗规格的药物,满足未被满足之医药需求(Unmet medical need)。

国玺集团的「医药级干细胞制剂生产技术平台」,将人类干细胞之采集、分离、培养、包装、检验、运送及应用程序标准化,所有过程均符合人体细胞组织优良操作规范,目前已成功推动三项干细胞新药(肝硬化干细胞新药清肝净-GXHPC1、脑中风干细胞新药思益优-GXNPC1、退化性关节炎新药软实立-GXCPC1) 进入人体临床试验。目前,国玺在新竹生物医学园区也正在建置PIC/S GMP规范之干细胞制剂药厂,透过连结国家2大生物医学领域的重点园区聚落,国玺将在台湾生技廊道建立世界级干细胞新药开发核心,迈向全世界。